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执业药师考试药事管理与法规基础训练习题十二

执业药师考试   点击:次   发布时间:2009-2-9   【字体: 】   来源:Gzu521.com
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  111.《野生药材资源保护管理条例》规定,采猎二、三级保护野生药材物种必须持有

  a、采伐证

  b、狩猎证、采伐证

  c、采药证、采伐证

  d、县级药品监督管理部门的批准文件

  e、县级野生动物、植物管理部门的批准文件

  参考答案: c

  112.《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定应经专业技术培训,具有基础理论知识和实践操作技能的是

  a、医院药事管理委员会负责人

  b、制剂室和药检室负责人

  c、药品采购人员

  d、医疗机构制剂配制操作及药检人员

  e、药剂科负责人

  参考答案: d

  113.《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定应具有大专以上药学或相关专业学历要求的是

  a、医院药事管理委员会负责人

  b、制剂室和药检室负责人

  c、药品采购人员

  d、医疗机构制剂配制操作及药检人员

  e、 药剂科负责人

  参考答案: b

  114.《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)中》规定的"一批"是指

  a、具有同一性质和质量并连续生产出来的药品b.具有同一性质和质量并在同一容器中制备出来的制剂

  c、在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂

  d、具有均质性并在一定配制时间中制备出来的制剂

  e、具有均质性并有一定数量常规配制制剂

  参考答案: c

  115.《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并

  a、建立完整的生产记录,保存十年备查

  b、建立完整的生产记录,保存八年备查

  c、建立完整的生产记录,保存六年备查

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  d、建立完整的生产记录,保存五年备查

  e、建立完整的生产记录,保存三年备查

  参考答案: d

  116.《医疗用毒性药品管理办法》规定,收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须健全的制度有

  a、保管制度

  b、验收制度

  c、研制制度

  d、领发制度

  e、核对制度

  参考答案: a, b, d, e

  117.毒性中药材的饮片定点生产企业应具备生产所必须的

  a、技术条件

  b、装备设施

  c、质检仪器、设备

  d、三废处理达标

  e、按gap组织生产

  参考答案: a, b, c, d

  118.《医疗用毒性药品管理办法》规定,医疗单位调配毒性药品,每次处方剂量不得超过

  a、2日剂量

  b、3日剂量

  c、2日极量

  d、3日极量

  e、4日剂量

  参考答案: c

  119.《医药产品注册证》的有效期为

  a、3年

  b、 5年

  c、不超过5年

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  d、7年

  e、10年

  参考答案: b

  120.定点零售药店外配处方管理工作要实行

  a、参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为

  b、经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经过社会保障经办机构确定的,为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店

  c、定点医疗机构医师开具,有医师签名和定点医疗机构盖章

  d、分别管理,单独建账

  e、劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查

  参考答案: d

责任编辑:gzu521

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