处方药与非处方药分类管理办法（试行）

　　本办法于1999年6月由国家药品监督管理局制定和发布，2000年1月1日起施行。属于规章。大纲要求掌握。估计考2分。

　　习题【a型题】107

　　1.药品分类管理的原则和宗旨是

　　a.加强药品监督管理

　　b.方便群众购药

　　c.彻底解决药品购销中的回扣现象

　　d.推行执业药师资格制度

　　e.保障人民用药安全有效、使用方便

　　【x型题】

　　1.划分处方药与非处方药是根据药品

　　a.品种不同

　　b.规格不同

　　c.适应证不同

　　d.用药剂量不同

　　e.给药途径不同

　　2.必须获得许可证才能从事的业务包括（部分已考）

　　a.处方药与非处方药的生产

　　b.处方药与非处方药的批发销售

　　c.处方药的零售

　　d.甲类非处方药的零售

　　e.乙类非处方药的零售

　　3.关于处方药的说法正确的是

　　a.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用

　　b.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产

　　c.必须具有《药品经营许可证》才能经营（已考）

　　d.只准在专业性医药报刊进行广告宣传（已考）

　　e.医疗机构可以根据医疗需要决定或推荐使用

　　4.关于甲类非处方药的说法正确的是

　　a.不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用（已考）

　　b.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产

　　c.必须具有《药品经营许可证》才能经营（已考）

　　d.可以在大众传播媒介进行广告宣传（已考）

　　e.医疗机构可以根据医疗需要决定或推荐使用

　　5.关于乙类非处方药的说法正确的是

　　a.不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用

　　b.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产

　　c.必须具有《药品经营许可证》才能经营批发

　　d.可以在大众传播媒介进行广告宣传

　　e.医疗机构可以根据医疗需要决定或推荐使用

　　6.在药品分类管理中国家药品监督管理局负责

　　a.非处方药目录的遴选、审批、发布和调整

　　b.审批药品（包括处方药和非处方药）生产批准文号

　　c.审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书（已考）

　　d.制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定

　　e.批准其他商业企业零售乙类非处方药a型题

　　1.e x型题

　　答案

　　1.abcde2.abcd3.abcde

　　4.abcde5.abcde

　　6.abcd注："批准其他商业企业零售乙类非处方药"由省级药品监督管理部门负责。

　　处方管理办法（试行）

　　本办法由卫生部于2004年8月10日发布，自2004年9月1日起实施，属于规章。大纲要求掌握。估计考3～4分。

　　【a型题】习题115

　　1.《处方管理办法（试行）》的适用范围包括

　　a.开具、调剂、使用、保管处方的相应机构和人员

　　b.开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构和人员

　　c.开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构

　　d.开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员

　　e.开具、审核、调剂、使用、保存、执行处方的相应机构和人员

　　2.处方是医学教育网

　　a.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书

　　b.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书

　　c.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书

　　d.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书

　　e.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书

　　3.药学专业技术人员处力是

　　a.用药适宜性

　　b.用药安全性

　　c.用药有效性

　　d.用药稳定性

　　e.用药经济性5.处方字迹

　　a.只限于一名患者的用药

　　b.应当清楚，不得涂改；如有修改，必须在修改处签名及注明修改日期

　　c.可按君、臣、佐、使的顺序排列

　　d.应注明原因并再次签名

　　e.要准确规范，不得使用"遵医嘱"、"自用"等含糊不清的字句

　　6.医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是

　　a.应当遵循安全、有效、经济的原则

　　b.应当遵循方便、合理的原则

　　c.注意保护患者的隐私权

　　d.应当遵循安全、有效、经济的原则，注意保护患者的隐私权

　　e.注意保护药师的合法权益【b型题】116

　　[1～3]

　　a.应当遵循安全的原则，并注意保护患者的隐私权

　　b.应当遵循安全、有效、经济的原则，并注意保护患者的隐私权

　　c.由医师开具

　　d.必须凭医师处方销售、调剂和使用

　　e.可以自行销售和使用

　　1. 处方药

　　2.医师处方

　　3.药学专业技术人员调剂处方

　　[4～7]

　　a.在执业地点取得相应的处方权

　　b.须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效

　　c.在注册的执业地点取得相应的处方权

　　d.须经所在医疗、预防、保健机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效

　　e.其处方权即被取消

　　1. 经注册的执业医师

　　2. 经注册的执业助理医师开具处方

　　3.试用期的医师开具的处方

　　4.经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业

　　[8-1 1]

　　a.淡红色

　　b.淡绿色

　　c.淡蓝色

　　d.淡黄色

　　e.白色

　　1.麻醉药品处方印刷用纸的颜色

　　2.急诊处方印刷用纸的颜色

　　3.儿科处方印刷用纸的颜色

　　4.普通处方印刷用纸的颜色

　　[12-15]

　　a.可采用通用名或商品名

　　b.以《中华人民共和国药典》收载或药典委员会公布的《中国药品通用名称》或经国家批准的专利药品名为准

　　c.应有病历记录

　　d.可按君、臣、佐、使的顺序排列

　　e.一律用阿拉伯数字书写

　　1.中药饮片处方的书写

　　2.药品剂量与数量

　　3.开具麻醉药品处方

　　4.药典或《中国药品通用名称》没有收载。的药品名称

　　[16-19]

　　a.一般不得超过3 el用量

　　b.一般不得超过7 13用量

　　c.一般不得超过15 h用量

　　d.可适当延长，但医师必须注明理由

　　e.开具当天有效，特殊情况下需要延长有效期的，由处方医生注明有效期限，但有效期最长不得超过3天

　　1.处方有效期

　　2.处方限量

　　3.急诊处方限量

　　4.某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量

　　[20-23]

　　a.1年　　b.2年　　c.3年　　d.4年　　e.5年

　　1.麻醉药品处方保存

　　2.急诊处方保存

　　3.儿科处方保存

　　4.普通处方保存

　　[24——25]

　　a.负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导

　　b.从事处方调配工作；确因工作需要，培训考核合格后也可以承担相应的药品调剂工作

　　c.其处方调剂权即被取消

　　d.方可从事处方调剂、调配工作

　　e.须凭医师处方调剂处方药品

　　1.具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员

　　2.药士

　　[26～29]

　　a.前记　　b.正文　　c.主体　　d.后记　　e.附录

　　1.审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名及诊断

　　2.药品金额

　　3.药品名称、规格、数量、用法用量

　　4.患者姓名、性别、年龄

　　【x型题】118

　　1.《处方管理办法（试行）》制盯的目的包括

　　a.加强处方开具、调剂使用、保存的规范化管理

　　b.提高处方质量

　　c.提高药品质量

　　d.促进合理用药

　　e.保障患者用药安全

　　2.《处方管理办法（试行）》的立法依据包括

　　a.《执业医师法》

　　b.《药品管理法》

　　c.《药品管理法实施条例》

　　d.《医疗机构药事管理暂行规定》

　　e.《医疗机构管理条例》

　　3.药学专业技术人员负责

　　a.开具处方

　　b.审核处方

　　c.调配处方

　　d.核对处方

　　e.使用处方

　　4.处方格式的组成包括

　　a.前记

　　b.正文

　　c.主体

　　d.后记

　　e.附录

　　5.前记包括

　　a.医院名称、处方编号、费别

　　b.患者姓名、性别、年龄

　　c.门诊或住院病历号，科别或病室和床制定的目的包位号

　　d.临床诊断、开具日期使用、保存的

　　e.药品名称、规格、禁忌、用法

　　6.处方书写必须符合的规则有

　　a.每张处方只限于一名患者的用药，年龄必须写实足年龄

　　b.处方字迹应当清楚，不得涂改

　　c.处方一律用规范的中文或英文名称书写，医疗、预防、保健机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名或用代号

　　d.西药、中成药、中药饮片要分别开具处方，每种药品须另起一行

　　e.每张处方不得超过5种药品

　　7.药学专业技术人员须

　　a.认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性

　　b.按操作规程调剂处方药品

　　c.认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，包装；向患者交付处方药品时，应当对患者进行用药交代与指导

　　d.凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂

　　e.签名式样应在本机构药学部门或药品零售企业留样备查

　　8.处方审核的内容包括

　　a.规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定

　　b.处方用药与临床诊断的相符性

　　c.剂量、用法、剂型与给药途径

　　d.是否有重复给药现象

　　e.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌

　　9."四查"的内容包括

　　a.查患者姓名

　　b.查药品

　　c.查配伍禁忌

　　d.查用药合理性

　　e.查处方

　　10."十对"的内容包括

　　a.对科别、姓名、年龄

　　b.对药名、规格、数量、标签

　　c.对药品性状、用法用量

　　d.对医生签名

　　e.对临床诊断a型题

　　1.d2.e

　　5.b6.d b型题

　　答案

　　1～3：1.d2.b3.b

　　4～7：4.a5.b6.d7.c

　　8～l l：8.a9.d10.b11.e

　　12一15：12.d13.e14.c15.b

　　16～19：16.e17.b18.a19.d

　　20～23：20.c21.a22.a23.a

　　24-25：24.a25.b

　　26～29：26.d27.d28.b29.a x型题

　　1.abd4.abd7.abcde10.abce

　　2.abe5.abcd

　　3.bcd6.abcde

　　8.abcde9.bcde