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按照gb／t19000—2000族标准建立或更新完善质量管理体系的程序，通常包括组织策划与总体设计、质量管理体系 的文件编制、质量管理体系的实施运行等三个阶段。 (一)质量管理体系的策划与总体设计 最高管理者应确保对质量管理体系进行策划，满足组织确定的质量目标的要求及质量管理体系的总体要求，在对质量管理 体系的变更进行策划和实施时，应保持管理体系的完整性。通过对质量管理体系的策划，确定建立质量管理体系要采用的过程 方法模式，从组织的实际出发进行体系的策划和实施，明确是否有剪裁的需求并确保其合理性。iso 9001标准引言中指出“一个 组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响，统一质 量管理体系的结构或文件不是本标准的目的”。 (二)质量管理体系文件的编制 质量管理体系文件的编制应在满足标准要求、确保控制质量、提高组织全面管理水平的情况下，建立一套高效、简单、实 用的质量管理体系文件。质量管理体系文件包括质量手册、质量管理体系程序文件、质量记录等部分组成。 1．质量手册 (1)质量手册的性质和作用 质量手册是组织质量工作的“基本法”，是组织最重要的质量法规性文件，它具有强制性质。质量手册应阐述组织的质量方 针，概述质量管理体系的文件结构并能反映组织质量管理体系的总貌，起到总体规划和加强各职能部门间协调作用。对组织内 部，质量手册起着确立各项质量活动及其指导方针和原则的重要作用，一切质量活动都应遵循质量手册；对组织外部，它既能 证实符合标准要求的质量管理体系的存在，又能向顾客或认证机构描述清楚质量管理体系的状况。同时质量手册是使员工明确 各类人员职责的良好管理工具和培训教材。质量手册便于克服由于员工流动对工作连续性的影响。质量手册对外提供了质量保 证能力的说明，是销售广告有益的补充，也是许多招标项目所要求的投标必备文件。 (2)质量手册的编制要求 质量手册的编制应遵循iso／trl0013：2001“质量管理体系文件指南”的要求进行，质量手册应说明质量管理体系覆盖哪些 过程和条款，每个过程和条款应开展哪些控制活动，对每个活动需要控制到什么程度，能提供什么样的质量保证等，都应做出 明确的交待。 (3)质量手册的构成 质量手册一般由以下几个部分构成，各组织可以根据实际需要，对质量手册的下述部分作必要的删减。 目次 批准页 前言 1 范围 2 引用标准 3术语和定义 mq+!m:5Z ( 贵.州,学.习,网 工程考试监理工程师 )mq+!m:5ZhTTp://wWw.gZu521.cOm 4 质量管理体系 5 管理职责 5．1 管理承诺 5．2 以顾客为关注焦点 5．3 质量方针 5．4 策划 5．5 职责、权限与沟通 5．6 管理评审 6 资源管理 6．1 资源提供 6．2 人力资源 6．3 基础设施 6．4 工作环境 7 产品实现 7．1 产品实现的策划 7．2 与顾客有关的过程 7．3设计和开发 7．4 采购 7．5 生产和服务提供 7．6 监视和测量装置的控制 8 测量、分析和改进 8．1 总则 8．2监视和测量 8．3 不合格品控制 8．4 数据分析 8．5 改进 2000版is09001(gb／t19001)的标准结构以过程方法的模式进行编排，思路清晰并能通用于四大类产品的组织，具有很大 的优越性。 [例题5] ：质量管理体系文件包括( )等部分组成。 a. 质量手册 b. 质量管理体系程序文件 c. 质量方针 d. 质量记录 e. 质量目标   |
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